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醫(yī)療器械密封測試儀

簡要描述：Lippke系列醫(yī)療器械密封測試儀是設(shè)計用于執(zhí)行許多目前可接受的泄漏測試方法的臺式儀器。它能測量食品藥品包裝用的軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的封裝完整性。它具有廣泛的標準特性、可用配件和服務(wù)，符合不同的ISO以及ASTM標準。

更新時間：2025-07-03
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Lippke系列醫(yī)療器械密封測試儀是設(shè)計用于執(zhí)行許多目前可接受的泄漏測試方法的臺式儀器。它能測量食品藥品包裝用的軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的封裝完整性。它具有廣泛的標準特性、可用配件和服務(wù)，符合不同的ISO以及ASTM標準。

Lippke 4000和Lippke 4500醫(yī)療器械密封測試儀是專為用戶設(shè)計的，并提供精確、可定義和可重復(fù)的測試結(jié)果。
1.Lippke 4000是一個獨立的測試系統(tǒng)，具有集成的用戶界面，可用于生產(chǎn)和實驗室環(huán)境。
2.Lippke 4500是一個基于PC系統(tǒng)，提供數(shù)據(jù)、圖形、統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)輸出功能。

特性
1.多語言用戶界面
2.符合ASTM標準：
ASTM F1140:醫(yī)療包裝的爆破和蠕變（不帶限制板）
ASTM F2054:破裂測試（帶限制板）
ASTM F2095: 壓力衰減泄漏測試（帶或不帶限制板）
ASTM F2096: 氣泡泄漏測試（帶水箱）
3.其他：
ISO 11607:*終滅菌醫(yī)療器械的包裝
21 CFR 11部分：保護您的數(shù)據(jù)，并確保所有記錄真實無誤。
4.選配測試功能：
蠕變和泄漏
蠕變和破裂
蠕變、泄漏和破裂

Lippke系列醫(yī)療器械密封測試儀性能優(yōu)勢：
1）密封強度測試：以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。（破裂測試符合ASTM F2054）
2）泄漏測試：在包裝內(nèi)充氣后達到一個預(yù)設(shè)的壓力，并在該壓力下保持所需的測試時間。壓力損失是一個可量化和可重復(fù)的測試（根據(jù)ASTM F2095進行壓力管理和泄漏測試）。
3）蠕變測試：在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時間。在設(shè)定時間內(nèi)承受壓力時對密封性能進行評估?？蛇x測試模式：蠕變和蠕變失敗。ASTM F1140.
4）多種測試：可選的多測試功能可以在多達三種不同的測試模式中測試同一個包裝。每種模式都在一個樣品上完成，減少了樣品的損失。測試模式是：蠕變和泄漏，伸縮和破裂，蠕變，泄漏和破裂。
5）氣泡測試：Lippke 4500的可選測試。將包裝放在水中，然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下，并在預(yù)定時間保持在那里。（氣泡測試符合ASTM F2096）
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型號	Lippke 4000	Lippke 4500
電源	103-264 VAC	103-264 VAC
尺寸	13.5x10.3x5.1 英寸 (寬x深x高)，34.4x26.2x13 cm	13.5x10.3x5.1 英寸 (寬x深x高)，34.4x26.2x13 cm
重量	14.3磅/ 6.5 kg	14.磅/ 6.5 kg
顯示	一體化顯示屏	外接PC顯示屏
通用技術(shù)參數(shù)
輸入氣壓	4.0-8.0 bar
電源頻率	47-63 Hz
測試時間	1-10，000秒.
壓力單位	mbar，毫米汞(mmHg)，磅每平方英寸 (psi)
測試程序數(shù)	500個
環(huán)境溫度	+15℃-+40℃（+59 deg. F – 104 deg. F）
環(huán)境濕度	0%-90% 非冷凝
測試范圍（二種）	1)10...1，000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3，000 mbar/2.9 ...43.5 psi
分辨率	1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi
測試精確度	1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%*2) ±1%
測試重復(fù)性	1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%*2) ±1%
輸出接口	RS232端口
執(zhí)行	CE
符合標準	ASTM F-1140， F-2054， F-2095， F-2096， 21 CFR Part 11， ISO 11607

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